四、雅安所有企业上市销售的市疾疫苗 ,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的控中GMG联盟代理批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
我们正在密切关注事态发展
按照有关法规 、国家药品监督管理局官网发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号) ,
三、发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。同时也指出 :本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,均为合格百白破疫苗 。对于已接种长春长生狂犬病疫苗但尚未完成全程免疫的群众 ,雅安市未购进涉事批次狂犬病疫苗 。可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种 。全部产品已得到有效控制 。按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《狂犬病暴露处置工作规范(2009年版)》规范要求和国家卫生健康委疾控局毛群安局长针对长春长生狂犬病疫苗事件的回应 ,国家药品监督管理局通报生产记录造假的长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬病疫苗并未上市销售 ,未发现质量问题 。
二、